医疗器械的注册在近几年广受追捧，作为医疗器械“身份证”——医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分。理解医疗器械注册证号的有关含义，不仅有利于对产品的理解，同时对医疗器械的认知也有着重要的意义。小轩今天带大家来了解一下这一串编号背后的那些含义。

                                                                                                                        “身份”的由来

      医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。同时分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册两种。医疗器械注册证就是作为医疗器械产品的合法“身份证“。

                                                                                                                              编排方式

      2014年10月1日，新版《医疗器械注册管理办法》开始施行，注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。

       已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门提出变更备案信息。备案资料符合形式要求的，食品药品监督管理部门应当将变更情况登载于变更信息中，将备案资料存档。重新注册时原注册证丢失，可以根据具体情况向有关部门申请补证和重新注册同时进行，如果不符合同时进行的条件，无论旧证是否过期，都按照证书补办要求办理。